威廉体育

凭据NMPA及有关要求，，，，，，，，我公司将发展他达拉非片（规格：20mg）生物等效性临床试验预试验和正式临床试验，，，，，，，，并决定对本项目进行公开招标。。。。。。现约请全国拥有相应资格的CRO公司参与投标。。。。。。

一、招标项目名称

威廉体育“他达拉非片生物等效性临床试验（预尝试+正式临床试验）”代理服务项目。。。。。。

二、招标项目内容

详见附件：招标文件。。。。。。

三、资格前提

1、凡在中华人民共和国境内注册，，，，，，，，拥有独立法人资格，，，，，，，，注册资金在500万元以上，，，，，，，，公司成立三年以上，，，，，，，，能承包本项主张CRO公司均可参与投标。。。。。。

2、投标人须曾发展过有关造剂生物等效性临床试验（所发展项目通过国度局现场核查获得批件的公司优先纳入），，，，，，，，在行业内有较好的口碑及诺言度，，，，，，，，与国内药物临床试验Ⅰ期临床试验中心有优良的合作关系。。。。。。

3、投标人从事临床钻研人员规模应在30人以上且须有经验丰硕的生物等效性临床试验项目掌管人。。。。。。

4、投标人应遵守有关的国度司法、法令和条例。。。。。。

5、投标人必须提供合格的资格文件，，，，，，，，以证明其切合投标前提和拥有推广合同的能力。。。。。。如提供的资料不真实，，，，，，，，将可能导致其投标被回绝。。。。。。

6、如投标方代表不是法人代表，，，，，，，，须持佑锥法人代表授权书》。。。。。。

四、获取招标文件

1、威廉体育简介

2、《交易牌照》、《组织机构代码证》或有关授权等资质证明的复印件

3、保密和谈

投标人将上述资料以电子版大局提交至邮箱：shirf@conbagroup.com，，，，，，，，同时提供具体联系地址、联系人，，，，，，，，我公司将向投标人发送招标有关资料。。。。。。

招标有关资料发送功夫：从2020年10月20日起至2020年11月6日。。。。。。

五、投标

1、投标截止功夫：2020年11月6日。。。。。。

2、投标方式：投标单元授权代表直接递交有关资料至招标掌管人，，，，，，，，或特快专递递交。。。。。。（申明：招标方会对投标单元所提供的所有技术资料、项目内容负保密责任，，，，，，，，不得以任何大局对表披露、泄露与该钻研有关的资料，，，，，，，，双方均签署保密和谈）。。。。。。

3、投标书应在截止功夫前送抵投标地址。。。。。。逾期收到投标文件视为无效。。。。。。

4、办公地址：浙江荆门滨江区滨康路568号威廉体育银杏大厦B座4楼药品研发中心

联系人：石芮凡

固定电话：0571-87774789

移动电话：18368092032

电子邮箱：shirf@conbagroup.com

六、招标项目进度铺排 

1、接受标书：2020年10月20日起至2020年11月6日止。。。。。。在投标要求功夫以表的投标文件恕不接受。。。。。。

2、第一略炖标：2020年11月9日-2020年11月24日。。。。。。

3、第二略炖标（现排场标）：2020年11月下旬。。。。。。

4、评标地址：威廉体育药品研发中心（浙江荆门滨江区滨康路568号威廉体育银杏大厦B座4楼）。。。。。。

七、招标要求：

1、第一轮招标文件的要求：第一轮招标文件蕴含电子文件1份，，，，，，，，要求PDF体式。。。。。。

2、第二轮招标文件请提供最终的电子文件一份，，，，，，，，纸质文件一式5份，，，，，，，，通常双面打印即可，，，，，，，，其中一份加盖公司印章及骑缝章。。。。。。电子文件与纸质文件应维持一致。。。。。。第二略炖标将选取现排场标的方式，，，，，，，，请进入第二略炖标的公司依照标书内容（技术和商务两部门）筹备PPT。。。。。。现排场标采取CRO公司介绍和项目设计执行互换两部门；；；；；；；

l CRO公司介绍（蕴含公司组织架构、公司项目情况及拟定项目掌管人有关项目经验等）功夫为10分钟；；；；；；；

l 项目设计执行互换功夫为45分钟。。。。。。

3、招标文件应蕴含但不限于以下内容：

①公司概况（蕴含有关资质）；；；；；；；②临床试验规划打算；；；；；；；③该项目临床操作注明；；；；；；；④项目运行功夫及注明；；；；；；；⑤临床质量保障措施；；；；；；；⑥项目整体经费及注明；；；；；；；⑦操作团队介绍；；；；；；；⑧保密和谈（需加盖公章）；；；；；；；⑨有关合同模板。。。。。。

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二O二O年十月二十日